Bristol-Myers Squibb erhält neue Hepatitis-C-Zulassungen für Daklinza

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Droge der Hepatitis C Daklinza wurde von der Europäischen Kommission in einer Reihe von neuen Indikationen zugelassen.

Die erweiterte Label ermöglicht Daklinza in Kombination mit Sofosbuvir in Hepatitis C-Virus bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose verwendet werden, HIV-1-Koinfektion und post-Leber-Transplantation Wiederauftreten der Hepatitis C.

Daklinza bleibt in Kombination mit Arzneimitteln, die stark induzieren CYP3A und P-Glykoprotein-Transporter kontraindiziert, da dies zu einer geringeren Exposition und Wirkungsverlust führen. Es ist auch nicht geeignet für den Einsatz als Monotherapie.

Das Medikament wird zur Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln über Genotypen 1, 2, 3 und 4 für die Behandlung von chronischer Hepatitis C-Infektionen bei Erwachsenen zugelassen. Die Daklinza zzgl Sofosbuvir Regime ist das einzige zugelassene 12-Wochen all-Medikament zur Behandlung von Genotyp 3 Hepatitis-C-Patienten ohne Zirrhose.

Dr. Douglas Manion, Leiter der Spezialentwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Zulassung dieser neuen Indikationen für Daklinza der Europäischen Kommission ist ein wichtiger Schritt nach vorn für eine signifikante Gruppe von Patienten mit chronischer Hepatitis C."

Die britische National Institute for Health and Care Excellence unterstützt die Droge für NHS Verwendung zur Behandlung von Genotypen 1, 3 und 4 der chronischen Hepatitis-C-Infektionen im vergangenen Jahr.