Bristol-Myers Squibb erhält weitere FDA-Zulassung für Eliquis

Bristol-Myers Squibb Eliquis Medikament wurde ein Supplemental New Drug Application von der US Food and Drug Administration (FDA) erteilt und kann nun zur Prophylaxe von tiefen Venenthrombosen (DVT) in Patienten, die operiert wurden, eine Hüfte ersetzen oder verwendet werden Kniegelenk.

Brian Daniels, Senior Vice-President der globalen Entwicklung und medizinische Angelegenheiten, sagte: "FDA-Zulassung von Eliquis für TVT-Prophylaxe bei Patienten mit Hüft-oder Kniegelenkersatz unterzogen wurden, ist ein wichtiger Meilenstein für diese wichtige Medizin, die auch genehmigt wird, um das Risiko zu reduzieren von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern nonvalvular. "

DVT ist ein Blutgerinnsel, das in einer großen Vene entwickelt – in den Unterschenkel, Becken oder Oberschenkel traditionell – und kann zu Lungenembolien führen, wenn alle oder ein Teil des Gerinnsels in die Lunge, Blockieren eines oder mehrerer Blutgefäße, was zur Folge haben kann plötzlichen Tod.

Die zusätzliche Zulassung für die Behandlung folgt drei klinischen Studien, die Bewertung mehr als 11.000 Patienten und Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis für diese Anwendung.