Bristol-Myers Squibb neuen Hepatitis-C-Medikament erhält CHMP Lage

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass die europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) hat seine neue Hepatitis-C-Therapie Daklinza zur Zulassung empfohlen.

Die Europäische Arzneimittelagentur hat den Untersuchungsausschuss, potent pan-genotypische NS5A-Inhibitor-Komplex zur Verwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektionen bei Erwachsenen empfohlen.

Es ist das erste Medikament seiner Kategorie, um für die europäische Zulassung empfohlen werden, die nachgewiesen haben seinen möglichen Nutzen in klinischen Studien mit mehr als 5.500 Patienten.

Daklinza wurde kürzlich in der Europäischen Vereinigung für das Studium der Leitlinien der Leber klinischen für das Management von HCV-Infektion über Genotypen enthalten. Die EU-Zulassungsantrag wurde eine beschleunigte Überprüfung gewährt.

Elliott Levy, Leiter der Spezial Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir erwarten, dass, wenn er angenommen wird Daklinza-basierten Regimen eine bedeutende Rolle bei der Behandlung von HCV-Patienten mit hohem medizinischen Bedarf in Europa zu spielen."

Das Unternehmen erhielt kürzlich eine Empfehlung des CHMP für eine neue Indikation von Eliquis, die gerinnungshemmende Therapie ist es neben Pfizer entwickelt.