Bristol-Myers Squibb Opdivo durch CHMP in zwei Indikationen empfohlen

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass sein neues Krebsmedikament Opdivo hat für die europäische Zulassung in zwei Indikationen empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur des Ausschusses für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die Zulassung von Opdivo für Erwachsene empfohlen, in beiden Fällen die Patienten die Anwendung, die eine bereits erhalten haben, vor der Therapie.

Beide Empfehlungen werden gesichert durch Daten aus klinischen Phase-III-Studien, in denen Opdivo zeigte einen Überlebensvorteil gegenüber dem aktuellen Standard der Versorgung.

Das Medikament ist bereits in Europa für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom und vorbehandeltem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen.

Dr. Michael Giordano, Senior Vice President und Leiter der Entwicklung für Onkologie bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Wir freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission und die Möglichkeit, eine zusätzliche Behandlungsoption für diese Patienten so schnell wie möglich zu bringen."

Es wurde vor kurzem bekannt gegeben, dass die Verfügbarkeit von Opdivo in Großbritannien dank der Early Access to Medicines Scheme ihre Aufnahme beschleunigt werden soll.