Bristol-Myers Squibb Opdivo empfohlen Zulassung in der EU neue Indikation

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Droge Opdivo hat die europäische Zulassung in einer neuen Krebsindikation empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat für die Behandlung von Plattenepithelkarzinomen Krebs des Kopfes und Halses (SCCHN) bei Erwachsenen verläuft die am oder nach einer platinbasierten Therapie die Zulassung von Opdivo als Monotherapie empfohlen .

Daten von Checkmate -141, einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie hat sich die Gesamtüberlebensvorteile von Opdivo gezeigt können auf Methotrexat, Docetaxel oder Cetuximab in der adjuvanten, primäre, rezidiviertem oder metastasiertem Einstellung verglichen liefern.

Dies ist die erste positive CHMP-Beurteilung einen PD-1-Inhibitor für diese Art der Behandlung für SCCHN zu empfehlen. Opdivo ist bereits von der Europäischen Kommission für sechs Indikationen über vier verschiedene Tumorarten zugelassen.

Emmanuel Blin, Senior Vice President und Chief Strategy Officer von Bristol-Myers Squibb, sagte: „Fast die Hälfte aller Patienten mit Plattenepithel-Krebs des Kopfes und des Halses Rückfall innerhalb von zwei Jahren der Behandlung und begrenzte Fortschritte haben in den letzten zehn gemacht worden Jahre, unterstreicht den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten.“

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie zu finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.