Bristol-Myers Squibb und AbbVie New Drug Empliciti validiert für die EU-Kritik

Bristol-Myers Squibb und AbbVie haben angekündigt, dass ihre neuen Krebstherapie Empliciti hat seine Marktzulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur bestätigt hatte.

Der Regler hat akzeptiert das Prüfpräparat Signaling Lymphozytenaktivierung Molecule (SLAMF7) -dirigierten immunstimulierenden Antikörpers für die Überprüfung, mit seinem Ausschuss für Humanarzneimittel Gewährung beschleunigtes Beurteilungsstatus.

Empliciti wird für die Behandlung des multiplen Myeloms als Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten, die eine oder mehrere frühere Therapien erhalten haben, entwickelt. Seine Sicherheit und Wirksamkeit von mehreren klinischen Studien nachgewiesen worden.

Bristol-Myers Squibb und AbbVie sind Co-Entwicklungs Empliciti, mit Bristol-Myers Squibb für die kommerziellen Aktivitäten verantwortlich.

Dr. Michael Giordano, Senior Vice President und Leiter der onkologischen Entwicklung bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Die Zulassungsantrags Validierung stellt einen wichtigen Meilenstein in der Bristol-Myers Squibb hat die Aufgabe, die Wissenschaft voranzubringen und Auswirkungen auf die Behandlung von hämatologischen malignen Erkrankungen durch unsere Immuno-Onkologie Führung. "

Trotz der Fortschritte in multiplem Myelom-Behandlung in den letzten zehn, nur 45 Prozent der Patienten haben einen Zehn-Jahres-Überlebensrate, was bedeutet, es gibt eine starke Nachfrage nach neuen Therapiemöglichkeiten.