Bristol-Myers Squibb und Pfizer erhalten CHMP Unterstützung für neue Eliquis Anzeige

Bristol-Myers Squibb und Pfizer haben angekündigt, dass die europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) hat ihre Drogen Eliquis für eine neue Indikation empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur-Kommission eine positive Empfehlung, dass Eliquis die Zulassung für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolie (PE) bei Erwachsenen, als auch für die Prävention von wiederkehrenden DVT und PE gewährt werden angenommen.

Die Daten aus den Zulassungs AMPLIFY und AMPLIFY-EXT-Studien zeigten die Vorteile der Wirkstoff bieten im Vergleich zu Placebo und dem aktuellen Standard der Behandlung, wobei diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für die Empfehlung des CHMP.

Die positive Bestätigung wird nun von der Europäischen Kommission überprüft werden, die bald stattfinden wird eine endgültige Entscheidung, ob Eliquis für diese Indikation zu genehmigen.

Eliquis ist bereits genehmigt, um das Risiko von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit Vorhofflimmern nonvalvular reduzieren. Es kann auch für die Prophylaxe von DVT, die PE bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft-oder Kniegelenkersatz-Operation unterzogen haben führen können, verwendet werden.

Anfang dieses Jahres billigte der CHMP eine Ergänzung zu der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die besagt, dass Patienten auf Eliquis bleiben, während die Kardioversion wird – ein Verfahren, um den normalen Herzrhythmus bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen wiederherzustellen.