Celgene erhält CHMP Unterstützung für neue Revlimid Angabe

Celgene Onkologie-Mittel Revlimid hat eine Empfehlung aus Europa-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für die Zulassung in eine neue Indikation erhalten.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat eine positive Stellungnahme zu dem Medikament die Verwendung bei Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie durch niedrige oder intermediate-1-risk myelodysplastischen Syndromen mit einer isolierten zytogenetischen 5q-Deletion Anomalie assoziiert verursacht angenommen.

Dies ist eine seltene Form von Blutkrebs mit schlechten Prognosen, gegen die starke Revlimid Ebenen der Wirksamkeit in der klinischen Phase-III-Studie MDS-004 gezeigt hat, verbunden.

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission – die in der Regel nach den Empfehlungen des CHMP – wird voraussichtlich in den nächsten zwei bis drei Monaten erteilt werden.

Alan Colowick, European President von Celgene, sagte: "Nach der endgültigen Entscheidung durch die Europäische Kommission in den nächsten Monaten können wir die Arbeit der Partnerschaft mit unseren zahlreichen Stakeholdern beginnen, um sicherzustellen, Patienten Zugang zu dieser neuen Behandlungsoption."

Im vergangenen Monat kündigte das Unternehmen positive Daten aus einer Phase-III-Studie namens Esteem 1, die die Wirksamkeit eines neuen apremilast-basierte Therapie für Psoriasis bewertet.