CryoLife erhält Zulassungsbewilligung für Sologrip Gerät

CryoLife hat Vertrauen in die Zukunft Erfolg seiner neuen Sologrip Delivery-System ausgedrückt, nachdem er einen signifikanten regulatorischen Meilenstein erreicht.

Die US Food and Drug Administration hat Zulassungsbewilligung der minimal-invasiven Laser-Glasfaser-Delivery-System, das für die Verwendung mit dem Cardiogenesis transmyokardialen Revaskularisation (TMR) ausgebildet gewährt wird.

Ein Einweg-Wegwerf-Handy wird Sologrip erleichtern die Behandlung von Patienten, die eine Therapie TMR für Angina, die nachweislich nicht mehr auf Standard-Medikamente hat.

Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit TMR Cardiogenesis Produkte können Angina Verbesserungen, mehr Ereignis-freies Überleben, Kürzungen in der Herz-bedingten Hospitalisierungen und erhöhte körperliche Belastbarkeit liefern.

Steven Anderson, Chairman, President und Chief Executive Officer von CryoLife, sagte: "Wir glauben, es wird gut von unseren Kunden aufgenommen werden und wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer Bemühungen zur Annahme dieser wichtigen Behandlungsoption für Patienten mit Angina zu erhöhen."

Das kommt, nachdem das Unternehmen erhalten europäische CE-Zulassung für seine HeRo Graft System im letzten Monat.