Cytel fordert die Mobilisierung statistischer Innovationen für globale gesundheitliche Herausforderungen

Die Biostatistiker von Cytel haben die Schwierigkeiten bei der Durchführung randomisierter Kontrollstudien (RCTs) in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) bewertet und die Leistungsfähigkeit neuer, innovativer statistischer Methoden zur Bewältigung der dringendsten Herausforderungen in der globalen Gesundheitsforschung aufgezeigt. Die Ergebnisse wurden in The Lancet Global Health veröffentlicht, wo Cytel und ein internationales Netzwerk von Mitarbeitern für die dringende Annahme einer Reihe von Innovationen für das Design klinischer Studien zur Verbesserung der globalen Gesundheit eintreten. Trotz ihrer tiefgreifenden Vorteile, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen, wurden solche innovativen Methoden in LMICs immer wieder nicht ausreichend eingesetzt. Diese neue Reihe in The Lancet ist das jüngste von Cytels Bemühungen, eine fruchtbare internationale Diskussion voranzutreiben und das Zögern bei der Implementierung innovativer statistischer Methoden in der klinischen Forschung zu überwinden. Trotz des wachsenden internationalen Fokus auf die öffentliche Gesundheit leiden LMIC weiterhin unter einer unverhältnismäßigen Krankheitslast, die ihre wirtschaftliche Entwicklung bremst und den Fortschritt in Richtung globaler Nachhaltigkeitsziele behindert. Das Fehlen angemessen geplanter und ausreichend leistungsfähiger klinischer Studien, die auf die spezifischen Bedürfnisse von LMIC zugeschnitten sind, war ein entscheidender Hindernis für die Erfassung der robusten Daten, die für verbesserte Gesundheitsergebnisse in diesen Regionen erforderlich sind. In den letzten Jahrzehnten hat sich jedoch eine Reihe statistischer Innovationen im Design und in der Simulation klinischer Studien herausgebildet. Diese Innovationen, zu denen Bayes'sche Methoden, Master-Protokollversuche und leistungsstarke Mikrosimulationen gehören, sind in einzigartiger Weise dafür gerüstet, kritische Forschungsherausforderungen in LMICs zu bewältigen, einschließlich Ressourcenknappheit und erheblicher Unsicherheit in Bezug auf Zielkrankheiten. Die Nutzung dieser Methoden erfordert jedoch eine Allianz aus tiefgreifendem biostatistischem Fachwissen und leistungsstarken Technologien, mit denen die bekannten rechnerischen Hindernisse für ihre Einführung überwunden werden können. "In unserer Arbeit in den letzten drei Jahrzehnten haben innovative Designs und statistische Methoden wie Plattform-, Korb- und Regenschirmversuche sowie leistungsstarke Analysen in der Praxis die klinische Entwicklung verändert", sagte Yannis Jemiai, wissenschaftlicher Leiter bei Cytel. "Die natürliche Erweiterung davon besteht darin, eine breitere und schnellere Anwendung dieser Methoden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu fördern, um die verbesserten Gesundheitsergebnisse zu erzielen, die sie verdienen. Wir hoffen, dass wir in diesem Bereich weiterarbeiten, zuletzt die Veröffentlichung unserer neuen Die Reihe in The Lancet wird eine tiefere Betrachtung dieser innovativen statistischen Methoden ermöglichen und das Zögern bei ihrer Verwendung untergraben. " Eine der vielversprechendsten Neuerungen im Studiendesign ist die adaptive Plattformstudie, die die gleichzeitige Bewertung mehrerer Therapien auch über unterschiedliche geografische Regionen hinweg durch standardisierte Protokolle ermöglicht. Plattformversuche können auch die Hinzufügung neuer potenzieller Behandlungen zu einer bereits laufenden Studie ermöglichen. Aufgrund der daraus resultierenden betrieblichen Effizienz eignen sich diese Versuche ideal für ressourcenarme Umgebungen. Mit dem Fachwissen in Bayes'schen und frequentistischen Methoden, das für das Design und die Analyse von Plattformversuchen erforderlich ist, hat Cytel diesen Ansatz vorangetrieben, nicht zuletzt durch eine Reihe aufschlussreicher Webinare, von Experten begutachtete Artikel in hochkarätigen Fachzeitschriften und durch kürzlich erfolgte Ernennung Der renommierte Experte für Plattformversuche, Dr. Kyle Wathen, ist VP für wissenschaftliche Strategie und Innovation. Radek Wasiak, Chief Data Officer bei Cytel, der die Arbeit des Unternehmens im Bereich der globalen Gesundheit überwacht, fügte hinzu: "Wir sehen unsere Arbeit als Überbrückung der Kluft zwischen Ländern mit hohem Einkommen und Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen in Bezug auf die Durchführung klinischer Studien Mit adaptiven Plattformversuchen und anderen innovativen Designs können wir jetzt innovative Technologien mit weltweit einheitlichen Standards testen. "