Darzalex erteilte eine weitere FDA-Zulassung

Johnson & Johnsons Multiple Myelomtherapie Darzalex (Daratumumab) hat eine zusätzliche FDA-Zulassung als Kombinationstherapie mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason erhalten, einem dreifachen Behandlungsschema zur Behandlung des multiplen Myeloms. Es ist für neu diagnostizierte Patienten zugelassen, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-CASSIOPEIA-Studie, in der gezeigt wurde, dass Darzalex in Kombination mit VTD vor oder nach ASCT zu tieferen Reaktionen führte und die progressionsfreie Überlebensrate bei Patienten im Vergleich zur alleinigen Verwendung von VTD verbesserte. Craig Tendler, Vice President für klinische Entwicklung und globale medizinische Angelegenheiten, Onkologie, Janssen Research & Development, sagte: „Das klinische Entwicklungsprogramm von Darzalex hat zu vielen wichtigen Neuerungen geführt, aber vor allem hat es wichtige Einblicke und Erkenntnisse in die Biologie und Behandlung gebracht des multiplen Myeloms. Der heutige Meilenstein markiert die siebte FDA-Zulassung in weniger als vier Jahren für Darzalex und die dritte für neu diagnostizierte Patienten. “