Das bahnbrechende Anästhesiegerät SAFIRA® von Medovate erhält die europäische CE-Zulassung

Medovate, ein wegweisendes Unternehmen für die Entwicklung medizinischer Geräte, das sich auf Anästhesie, Atemwegsmanagement, Intensivpflege und Chirurgie spezialisiert hat, gab bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für sein bahnbrechendes Medizinprodukt SAFIRA® (SAFer Injection for Regional Anaesthesia) erhalten hat. SAFIRA® ist eine revolutionäre neue Technologie, die die Regionalanästhesie in ein Ein-Personen-Verfahren umwandelt und die Kontrolle in die Hände des Anästhesisten legt. Das Medizinprodukt der Klasse II bietet eine einzigartige Sicherheitslösung, die den Injektionsdruck überwacht und begrenzt und zur Verbesserung der Patientensicherheit beiträgt, indem das Risiko von Nervenschäden nach der Injektion verringert wird. Darüber hinaus zeigt die Wirtschaftsmodellierung, dass erhebliche Zeit- und Kosteneinsparungen erzielt werden können. Das Gerät wurde in Zusammenarbeit mit Anästhesisten des britischen National Health Service (NHS) entwickelt und Anfang dieses Jahres erfolgreich in den USA eingeführt. Es wurde von der FDA zugelassen und brachte Medovates erste Medtech-Innovation auf den Markt. Die erfolgreiche CE-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für das schnell wachsende Unternehmen, das vor etwas mehr als zwei Jahren gegründet wurde. Als in Großbritannien ansässiges Unternehmen ist diese behördliche Genehmigung von entscheidender Bedeutung, da es in Gebieten auf der ganzen Welt weiter expandiert. Alan Finnerty, Technologiedirektor von Medovate, kommentierte: "Wir freuen uns, die CE-Kennzeichnung für unsere wegweisende Technologie bekannt zu geben. Angesichts der erheblichen Vorteile, die SAFIRA® sowohl für Kliniker als auch für Patienten bietet, sind wir zuversichtlich, dass unsere Fähigkeit, in den europäischen Markt einzutreten, dazu beitragen wird, dies zu erreichen." Verbesserte Ergebnisse für Patienten, die sich einer Regionalanästhesie unterziehen, sowie einzigartige Kostenoptimierungsvorteile für das Gesundheitswesen. " Stuart Thomson, Geschäftsführer von Medovate, kommentierte: "Die SAFIRA® CE-Zertifizierung ist ein wichtiger Fortschritt für unser Unternehmen, da wir unsere Präsenz und Präsenz weltweit weiter ausbauen. Das gesamte Medovate-Team hat sehr hart daran gearbeitet, sowohl die US-amerikanische FDA-Zulassung als auch die EU-CE-Zulassung zu erhalten Unser Ziel ist es, Klinikern eine innovative Lösung zur Verfügung zu stellen, mit der Regionalanästhesieverfahren unter sichererem Druck effektiv durchgeführt werden können. Dies ist besonders wichtig im gegenwärtigen Gesundheitsklima, das vor vielen Herausforderungen steht. " Die europäische und die amerikanische Gesellschaft für Regionalanästhesie haben kürzlich gemeinsame COVID-19-Empfehlungen herausgegeben, wonach die Regionalanästhesie der Vollnarkose vorzuziehen ist, wenn bei verdächtigen oder bestätigten COVID-19-Patienten eine Operation geplant ist. Dies liegt daran, dass bei der Regionalanästhesie, bei der nur der Bereich des Körpers betäubt wird, der operiert werden muss, die Atemfunktion erhalten bleibt und die Aerosolisierung und das Potenzial für die Übertragung von COVID-19 im Vergleich zur Vollnarkose vermieden werden. Die innovative Technologie von Medovate, SAFIRA®, ermöglicht die Durchführung der Regionalanästhesie als Ein-Personen-Verfahren und ergänzt diese jüngsten Empfehlungen. Mit der CE-Kennzeichnung und der FDA-Zulassung kann SAFIRA® nun problemlos in die Gesundheitsmärkte in Europa und den USA integriert werden.