Das Biotech-Team entwickelt ein ELISA-Protokoll für den Nachweis von COVID-19-IgG-Antikörpern

ZTA Biotech, ein in Budapest ansässiges Biotech-Startup, hat die bahnbrechende Entwicklung eines COVID-19-Antikörpertests (IgG) unter Verwendung des ELISA-Protokolls angekündigt. Diese neue Nachweismethode ist ein großer Fortschritt bei der Feststellung, ob Patienten COVID-19 hatten und ob sie möglicherweise noch Immunität gegen die Krankheit haben. Frühe Ergebnisse haben nach dem Testen von 280 Proben eine 100% ige Spezifität und nach dem Testen von 260 Proben von wiederhergestellten und symptomatischen Patienten eine 100% ige Sensitivität bewiesen. Mit einem potenziellen Markt von 5,8 Milliarden Menschen, die in den kommenden Jahren wahrscheinlich mehrere Antikörpertests benötigen werden, verfügt die Formel weltweit über ein enormes Potenzial. ZTA Biotech bietet derzeit Lizenznehmern und / oder Einzelkäufern die Rechte an geistigem Eigentum an, um diese bahnbrechende ELISA-Formel auf den Markt zu bringen. Angesichts der im Vergleich zur weltweiten Nachfrage relativ geringen Anzahl von ELISA-basierten Protokollen bietet der Verkauf eine einzigartige Gelegenheit zur Bekämpfung der Covid-19-Pandemie, da er die Prävalenz der Krankheit detaillierter beschreibt. Darüber hinaus werden Maklerdienste spezialisierter Unternehmen ermutigt, einen offenen und transparenten Dialog zwischen ZTA Biotech und potenziellen Kunden zu ermöglichen. Das vorgestellte ELISA-Protokoll (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) ist für die beabsichtigte Verwendung in der Zeit nach der Impfung konzipiert, die bald beginnt (erstes / zweites Trimester von 2021). Die Mikrotiterplatten sind mit kritischen Antigenen beschichtet, die die Hauptziele der aktuellen Impfstoffentwicklungen (jeglicher Art) sind. Das Kit kann auch verwendet werden, um die frühere natürliche Exposition gegenüber SARS-CoV-2 zu überwachen und die Möglichkeit einer erneuten Infektion zu bewerten. Der Test basiert auf dem selektiven Nachweis von humanen IgG-Antikörpern, die an SARS-CoV-2-Antigene binden, die auf den Vertiefungen der Mikroplatte aufgetragen sind, und kann zur qualitativen und semi-quantitativen Bestimmung von humanem IgG verwendet werden. Nach Abschluss des ersten kritischen Reaktionsschritts werden alle ungebundenen Serumkomponenten vollständig abgewaschen und es treten eine Reihe von Reaktionen auf, die zu einem photometrisch messbaren Schritt führen, bei dem die Intensität der erhaltenen Farbe proportional zur Menge an SARS-CoV-2 ist IgG-Antikörper in der Originalprobe. Der gesamte Prozess ist schnell, dauert weniger als 2 Stunden und kann vollständig automatisiert werden. Bei Bedarf kann es auch leicht in einen quantitativen Test umgewandelt werden. Der Test wurde unabhängig validiert, mit einer Sensitivität von 100% und einer Spezifität von 100%, und mit einem genehmigten Test eines großen Testherstellers verglichen, wobei letzterer eine Outperformance aufwies. Alle Validierungstests wurden an Proben durchgeführt, die zwischen September 2019 und Juni 2020 entnommen wurden. Der Antikörpertest ergab ein extrem geringes Hintergrundrauschen. Technische Daten sind auf Anfrage erhältlich. Alle Sensitivitätsbewertungsdaten basierten auf PCR-getesteten, positiven SARS-CoV-2-Patienten, die alle nach einer Infektion symptomatisch waren. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit SARS-CoV-2-IgM beobachtet. Das Kit ist extrem stabil, hat eine lange Haltbarkeit und geöffnete Kits können bis zu 3 Monate bei Lagertemperaturen von 5 ° C verwendet werden. Die anfänglichen Ausrüstungs- und Personalkosten sind niedrig und proportional zur gewünschten monatlichen Produktion. Der Test kann auch basierend auf Sequenzierungsdaten an potenzielle Virusmutationen angepasst werden.