Das Leukämie-Medikament von Jazz Pharma erhält EU-Zulassung für AML

Die Europäische Kommission hat Vyxeos von Jazz Pharmaceuticals für die Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter, therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie oder AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen zugelassen. Daniel Swisher, Präsident und COO von Jazz Pharma, sagte, dass Vyxeos die erste Chemotherapie ist, die in einer Phase-III-Studie mit älteren erwachsenen Patienten unter diesen Bedingungen einen Gesamtüberlebensvorteil gegenüber dem Behandlungsstandard zeigt. Klinische Daten aus der Phase-III-Studie zeigten eine überlegene Verbesserung des Gesamtüberlebens mit 9,6 Monaten gegenüber einer alternativen Chemotherapie mit 5,9 Monaten. Professor Charles Craddock CBE, akademischer Direktor des Zentrums für Klinische Hämatologie am Universitätskrankenhaus Birmingham NHS Foundation Trust, sagte: âAML ist ein seltener Krebs in Europa und Patienten mit therapiebedingter AML oder AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen haben eine besonders schlechte Prognose im Vergleich zu Menschen mit anderen Formen von Leukämie. Vyxeos ist eine neue und klinisch sinnvolle Behandlungsoption, die Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in der gesamten Europäischen Union einen willkommenen Vorteil bietet