Das ReCell-Gerät erhält die fünfte erweiterte FDA-Nutzung

Die FDA hat die Erweiterung der Anzahl der Patienten mit lebensbedrohlichen Verletzungen, die mit dem ReCell-Gerät von Avita Medical im Rahmen des Compassionate Use-Ausnahmeregelungsprogramms behandelt werden können, von 68 auf 88 genehmigt. Das autologe Zellerntegerät von ReCell ist für die Haut des Patienten bestimmt Zellen zur Behandlung einer Vielzahl von Hautproblemen, einschließlich Verbrennungen, rekonstruktiver und kosmetischer Verfahren, wenn der Patient nicht über ausreichend gesunde Haut für eine standardmäßige Hauttransplantationsbehandlung verfügt oder wenn das medizinische Personal der Meinung ist, dass es keine geeignete alternative Behandlung gibt. Dr. Michael Perry, Chief Executive Officer, sagte: „Wir freuen uns über die Genehmigung der FDA für die Erweiterung unseres Compassionate-Use-Programms, das den kritischen unerfüllten Bedarf von Patienten mit lebensbedrohlichen Verletzungen wie schweren Verbrennungen hervorhebt. Wir danken den Chirurgen und anderen Ärzten, die diese Patienten behandeln, für ihre Unterstützung dieses Programms und für ihr anhaltendes Engagement für diese Patienten. “