Die FDA erteilt dem Elecsys® Anti-SARS-CoV-2-Antikörpertest von Roche die Genehmigung zur Notfallverwendung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine Notfallgenehmigung für den neuen Antikörpertest von Roche ausgestellt, mit der festgestellt wird, ob jemand dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt war und ob er Antikörper dagegen entwickelt hat. Neben den USA werden Länder, die das CE-Zeichen akzeptieren, in Kürze über den neuen Test verfügen, der mit den weit verbreiteten Cobas e-Analysegeräten von Roche durchgeführt werden kann, da das Unternehmen die Produktion drastisch erhöht, um die Nachfrage zu befriedigen. Thomas Schinecker, CEO von Roche Diagnostics, sagte: „Unsere besten Wissenschaftler haben in den letzten Wochen und Monaten rund um die Uhr daran gearbeitet, einen äußerst zuverlässigen Antikörpertest zur Bekämpfung dieser Pandemie zu entwickeln. Roche engagiert sich dafür, Laboratorien dabei zu unterstützen, Angehörigen der Gesundheitsberufe und ihren Patienten schnelle, genaue und zuverlässige Ergebnisse zu liefern. “Severin Schwan, CEO der Roche-Gruppe, sagte:„ Dank der enormen Anstrengungen unserer engagierten Kollegen können wir jetzt qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern Antikörpertest in großen Mengen, damit wir Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt mit einem wichtigen Instrument unterstützen können, um die COVID-19-Gesundheitskrise besser zu bewältigen. Ich freue mich besonders über die hohe Spezifität und Sensitivität unseres Tests, der für die Unterstützung der Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt mit einem zuverlässigen Instrument zur besseren Bewältigung der COVID-19-Gesundheitskrise von entscheidender Bedeutung ist. “