Die FDA genehmigt Erleada von J & J für mCSPC

Nach der FDA-Zulassung von Erleada (Apalutamid) für nicht-metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) im Jahr 2018 hat die FDA nun die Zulassung für das Androgenhemmer-Medikament von Johnson & Johnson für metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) auf der Rückseite von erteilt positive Ergebnisse aus der Phase-3-TITAN-Studie. Die Studie umfasste 1.052 Patienten und verglich Erleada mit Placebo, das zusätzlich zur Androgen-Deprivationstherapie verabreicht wurde. Die Studie ergab, dass Erleada das Sterberisiko gegenüber der Kontrollgruppe um 33% verringerte. Die Gesamtüberlebensrate nach zwei Jahren betrug in der Gruppe der Erleada-Patienten 84% und in der Kontrollgruppe 78%. mCSPC ist für eine beträchtliche Anzahl von Prostatakrebspatienten mit fortgeschrittener Erkrankung verantwortlich, deren Tumoren jedoch immer noch empfindlich auf die Behandlung mit ADT reagieren, und nur zwischen 10 und 20% der Fälle von Prostatakrebs sind kastrationsresistent.