Die FDA gewährt EUE Elecsys Anti-SARS-CoV-2 von Roche EUA

Roche gab kürzlich bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren Antikörpertest Elecsys Anti-SARS-CoV-2 (Emergency Use Authorization, EUA) herausgegeben hat. Der Test hilft festzustellen, ob ein Patient Antikörper entwickelt hat oder zuvor SARS-CoV-2 ausgesetzt war. Roche hat mit dem Versand des Antikörpertests an Labors auf der ganzen Welt begonnen und wird die Produktionskapazität auf Millionen pro Monat deutlich erhöhen, um den USA und Ländern, die das CE-Zeichen akzeptieren, zu dienen. Severin Schwan, CEO der Roche Group, erklärte: „Dank der enormen Anstrengungen unserer engagierten Kollegen können wir jetzt einen hochwertigen Antikörpertest in großen Mengen liefern, um die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt mit einem wichtigen Instrument zur besseren Verwaltung zu unterstützen die COVID-19-Gesundheitskrise. Ich freue mich besonders über die hohe Spezifität und Sensitivität unseres Tests, der für die Unterstützung der Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt mit einem zuverlässigen Instrument zur besseren Bewältigung der COVID-19-Gesundheitskrise von entscheidender Bedeutung ist. “Thomas Schinecker, CEO von Roche Diagnostics, erklärte: „Unsere besten Wissenschaftler haben in den letzten Wochen und Monaten 24/7 gearbeitet, um einen hochzuverlässigen Antikörpertest zur Bekämpfung dieser Pandemie zu entwickeln. Roche setzt sich dafür ein, dass Laboratorien den Angehörigen der Gesundheitsberufe und ihren Patienten schnelle, genaue und zuverlässige Ergebnisse liefern. “