Die FDA gewährt Patienten mit SCLC die AZ-Prioritätsprüfung

AstraZeneca hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische FDA Imfinzi (Durvalumab) für die Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (SCLC) vorrangig geprüft und einen ergänzenden Biologics License Application (sBLA) genehmigt hat. Die sBLA-Zulassung basierte auf konstruktiven Ergebnissen des Phase-III-CASPIAN-Trails, die durch die Fusion von SoC-Chemotherapie und Imfinzi deutliche und signifikante Verbesserungen des Gesamtüberlebens im Vergleich zum Versorgungsstandard zeigten. Das Sterberisiko verringerte sich um 27%. Das durchschnittliche OS für SoC betrug 10,3 Monate, für Imfinzi plus Chemotherapie 13 Monate. Ungefähr 33,9% der Patienten lebten achtzehn Monate nach der Behandlung mit Imfinzi plus Chemotherapie, verglichen mit 24,7% der Patienten, die SoC erhielten.