Die klinische Phase-1/2-Studie für den COVID-19-Impfstoff AZD1222 wurde in Japan wieder aufgenommen

Die klinischen Phase-1/2-Studien für den COVID-19-Impfstoff AZD1222 wurden in Japan nach einem Treffen mit der japanischen Agentur für Pharmazeutika und Medizinprodukte (PMDA) wieder aufgenommen. Am 6. September führte ein Standardbewertungsverfahren zu einer freiwilligen Impfpause in allen globalen Studien, um die Bewertung der Sicherheitsdaten durch ein unabhängiges Komitee zu ermöglichen. Ihre Richtlinien wurden in Brasilien, Indien, Großbritannien und jetzt in Japan von internationalen Regulierungsbehörden gebilligt, die festgestellt haben, dass die Wiederaufnahme der Versuche sicher ist. Um die Analyse der Details zu erleichtern, die für die Entscheidung über die Wiederaufnahme der US-Studie erforderlich sind, wird AstraZeneca weiterhin mit der Food and Drug Administration (FDA) zusammenarbeiten.