Die klinische Phase-III-Studie TOURMALINE-AL1 wurde abgebrochen

Takeda hat die klinische Phase-III-Studie TOURMALINE-AL1 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AL-Amyloidose abgebrochen, da die Behandlung mit NINLARO (Ixazomib) in Kombination mit Dexamethason keine signifikante Verbesserung des hämatologischen Gesamtansprechens im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden zeigte. Das war der erste von zwei primären Endpunkten. Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee äußerte in dieser Situation keine Bedenken hinsichtlich des Sicherheitsprofils von NINLARO. Phil Rowlands, Takedas Leiter von Oncology Therapeutics, sagte: „Obwohl wir von diesem Ergebnis enttäuscht sind, wollen wir unsere Erkenntnisse aus dieser Studie maximieren und die Ergebnisse mit der Gemeinde teilen, um die Versorgung von Patienten mit dieser verheerenden Krankheit zu verbessern. Dies war eine der größten Studien, die jemals in der systemischen Leichtketten-AL-Amyloidose durchgeführt wurden, und wir sind stolz darauf, sie durchgeführt zu haben. Diese Studie hat gezeigt, dass wir uns dieser seltenen und traditionell schwer zu erfassenden Patientenpopulation verschrieben haben, und wir danken den Patienten und Prüfärzten für ihr Engagement und ihre Teilnahme. Wir bleiben in Bezug auf NINLARO optimistisch und untersuchen weiterhin NINLARO in Patientenpopulationen auf dem gesamten Kontinuum der Versorgung mit multiplem Myelom. “