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Die Kommunikation im Gesundheitswesen muss reale Beweise umfassen

6th June 2018

Traditionell wurden randomisierte klinische Studien (RCTs) verwendet, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu bewerten. Aber sie haben ihre Grenzen, und Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs) und Aufsichtsbehörden könnten von realem Beweismaterial (RWE) profitieren, das außerhalb einer klinischen Studie gesammelt wurde, um den klinischen Wert der Medikamente und Medizinprodukte zu verstehen und zu beobachten die Komplexität der realen Welt. Es bestehen natürlich Unsicherheiten in Bezug auf RWE, da alle elektronisch oder manuell erfassten Daten Ungenauigkeiten aufweisen können. Es ist jedoch von Wert, alle Arten von Daten zu sammeln, einschließlich von Patienten berichteter Ergebnisse in einer realen Umgebung, die einen besseren Einblick in die Auswirkungen auf das Leben eines Patienten bieten als Daten, die ausschließlich im kontrollierten Setting einer RCT gesammelt werden. Die Art und Weise, in der Daten, die durch reale Studien gesammelt werden, präsentiert werden, ist entscheidend für ihre Gültigkeit und Akzeptanz. Moderne Technologien zur Verwendung von Live-Dashboards, Verbraucherbewertungen und Bewertungen von Produkten könnten von Pharmaunternehmen genutzt werden, um Live-Daten von Studien aus der Praxis zu teilen und die Vorteile von Medikamenten und medizinischen Geräten für alle Beteiligten in moderner Echtzeit zu kommunizieren als nur 12 Monate auf RCT-Ergebnisse warten.

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