Die NDA Group ernennt Jan Sjöberg zum MD, Ph.D. in seinen Beirat

Die NDA Group freut sich, die Erweiterung des NDA-Beirats mit der Ernennung von Jan Sjöberg MD, Ph.D., Facharzt für Innere Medizin und Hämatologie und außerordentlicher Professor am Karolinska Institutet, bekannt zu geben. Jan bringt über zwei Jahrzehnte klinische Erfahrung und zwölf Jahre in den europäischen Zulassungsbehörden mit, als er zu NDA kommt. Zuletzt arbeitete er bei der Icelandic Medicines Agency (IMA), wo er Mitglied der Scientific Advice Working Party (SAWP) und stellvertretendes CHMP-Mitglied für Island war. Bevor er zur IMA kam, war Jan klinischer Gutachter bei der schwedischen MPA, SAWP-Mitglied für mehrere Jahre und Leiter des therapeutischen Teams in der Onkologie/Hämatologie. Kurt Stöckli, Präsident des NDA Advisory Board, kommentiert: „Wir sind stolz darauf, Jan Sjöberg in unser globales Team von Beratern und Mitgliedern des NDA Advisory Board aufgenommen zu haben. Als erfahrener medizinischer Hämatologe versteht er die medizinischen Bedürfnisse von Patienten. Als erfahrener Arzt Als ehemaliger CHMP- und SAWP-Mitglied bringt er Erfahrung und Urteilsvermögen mit, die optimale regulatorische Strategien ermöglichen, die Innovatoren bei der Beschleunigung unterstützen und globale behördliche Zulassungen zu verbessern und innovative Medikamente auf dem schnellsten und sichersten Weg zu den bedürftigen Patienten zu bringen", schließt Stoeckli. Jan freut sich auf seine neue Rolle. Er sagt: „Ich freue mich, Teil des NDA-Teams zu sein und sowohl mit alten Kollegen der Agentur als auch mit neuen Gesichtern aus der ganzen Welt zusammenzuarbeiten, um die sichere Entwicklung neuer Medikamente zu gewährleisten. Ich freue mich darauf, mit Entwicklern zu interagieren und zu diskutieren die Herausforderungen, denen sie gegenüberstehen. Indem ich meine regulatorische und klinische Erfahrung zur Beratung einsetze, kann ich potenzielle Probleme antizipieren und ansprechen, bevor sie auf den Schreibtischen der Gutachter landen." Das NDA Advisory Board besteht aus einigen der bekanntesten Namen der Branche, von denen viele an der Gestaltung der heute bestehenden Regulierungs- und HTA-Systeme beteiligt waren. Gemeinsam bieten sie Biotech-Unternehmen strategische Beratung und unvoreingenommene Zweitmeinungen während eines Teils oder des gesamten End-to-End-Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung. Dies umfasst auch die Unterstützung und Beratung im Umgang mit Zulassungsbehörden, sei es bei der wissenschaftlichen Beratung, bei der Prüfung eines Zulassungsantrags oder in jeder Phase nach der Zulassung. Johan Strömquist, CEO der NDA Group, kommentierte die Ernennung: „Das NDA Advisory Board ist einzigartig – kein anderes professionelles Gremium spiegelt die aktuellen Meinungen und Praktiken der weltweiten Regulierungs- und Erstattungsbehörden so nahe wie ich Ich freue mich sehr, Jan in unserem Team willkommen zu heißen. Ich freue mich sehr darauf, mit ihm zusammenzuarbeiten, um dazu beizutragen, Menschen auf der ganzen Welt mehr gute Medikamente zur Verfügung zu stellen."