Die US-amerikanische FDA genehmigt den PD-L1-Inhibitor von Roche

Roche hat kürzlich bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihren PD-L1-Inhibitor für die Behandlung spezifischer Melanome bei Patienten zugelassen hat. Der MEK-Inhibitor Cotellic sowie die BRAF-Inhibitoren Zelboraf und Tecentriq wurden für die Behandlung von mutationspositiven fortgeschrittenen Melanompatienten mit BRAF V600 unterstützt. Das BRAF-Protein ist bei etwa fünfzig Prozent aller Melanompatienten mutiert. Die Zulassung folgt den Ergebnissen der Phase-III-Imspire150-Studie mit Tecentriq-Kombination von Roche, in der das Medikament das mediane progressionsfreie Überleben verbesserte, das ein PFS von fünfzehn bis einem Monat im Vergleich zu zehn bis sechs Monaten im Placebo-Arm zeigte . Levi Garraway, Leiter der globalen Produktentwicklung und Chief Medical Officer der Division Genentech bei Roche, erklärte: "Bei einer Krebsimmuntherapie in Kombination mit gezielten Therapien konnten Patienten mit mutationspositivem fortgeschrittenem Melanom BRAF V600 mehr als fünfzehn Monate leben, ohne dass sich ihre Krankheit verschlimmerte Die FDA-Zulassung dieser Tecentriq-Kombination ist für viele Patienten mit fortgeschrittenem Melanom ein wichtiger Fortschritt. “