Eisai gilt für neue EU-und US-Zulassung für Fycompa

Eisai engagiert sich für eine Zulassung für eine erweiterte Indikation für seine etablierten Epilepsie Medikament Fycompa in den USA und Europa.

Anträge bei der Europäischen Arzneimittelagentur und der US Food and Drug Administration für das Medikament für den Einsatz als Zusatzbehandlung primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen ratifiziert werden vorgelegt.

Daten aus einer klinischen Studie hat gezeigt, das Medikament ist in der Lage, Beschlagnahme Raten deutlich senken und bessere Reaktionen im Vergleich zu Placebo, wenn bei Patienten, die es versäumt hatte, die Anfallskontrolle, wenn sie mit anderen Therapien behandelt zu erzielen.

Fycompa ist derzeit in mehr als 35 Ländern für die als Zusatzbehandlung für fokalen Anfällen bei Patienten mit Epilepsie im Alter ab 12 Jahren zugelassen.

Das Unternehmen sagte: "Eisai will fort Beiträge zu den unterschiedlichen Bedürfnissen, Adresse sowie die Erhöhung der zu erbringenden Leistungen, Patienten mit Epilepsie und deren Familien zu machen."

Das kommt, nachdem das Unternehmen auch für die EU gelten und US-Zulassung seines neuen Medikaments lenvatinib Mesylat zur Behandlung von Schilddrüsen-Krebs zu Beginn dieses Monats.