Eisai Halaven zugelassen für frühere Nutzung gegen Brustkrebs in der EU

Eisai hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission hat ihre Brustkrebstherapie Halaven für den Einsatz in einer erweiterten Indikation zugelassen.

Die Entscheidung wird es zu Halaven in der früheren Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die nach mindestens einer chemotherapeutischen Behandlung für fortgeschrittenen Erkrankung fortgeschritten verwendet werden.

Derzeit kann das Arzneimittel nur für Patienten, die nicht auf mindestens zwei Chemotherapien reagieren verschrieben werden. Daten aus einer Phase-III-Paar von klinischen Studien hat gezeigt, dass Eisai Medikament kann Vorteile bieten, wenn zu einem früheren Zeitpunkt im Einsatz.

Mehr als 300.000 Frauen mit Brustkrebs in Europa jedes Jahr diagnostiziert, und rund ein Drittel dieser anschließend Metastasierungs.

Das Unternehmen sagte, das kommt als Teil seiner laufenden Bemühungen, "machen weitere Beiträge, um die unterschiedlichen Bedürfnisse der Adresse und erhöhen den Nutzen für Patienten mit Krebs und ihre Familien, sowie Gesundheitsdienstleister zur Verfügung gestellt."

Halaven war die erste Single-Agent-Chemotherapeutikum zu zeigen, um statistisch signifikant zu verlängern und die Gesamtüberlebensraten bei metastasierendem Brustkrebs-Patienten im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie werden.