EKF unterzeichnet DiaSpect Tm US-Vertriebsvertrag mit McKesson

EKF Diagnostics, das globale In-vitro-Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, dass es mit McKesson Medical-Surgical Inc. eine Vertriebsvereinbarung für Handelsmarken für das handgehaltene, reagenzfreie Hämoglobin-Analysegerät des Unternehmens, den DiaSpect Tm., Unterzeichnet hat. McKesson ist das älteste und größte Gesundheitsunternehmen in den USA und bedient mehr als 50% der US-amerikanischen Krankenhäuser und 20% der Ärzte. Der DiaSpect Tm ist der weltweit schnellste Hämoglobinanalysator und wird ab Februar 2019 in den USA von McKesson unter seiner eigenen Markenlinie als McKesson Consult® Hb-Analysator verkauft. Die Vereinbarung folgt der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration) 510 (k) und der CLIA-Verzichtserklärung für das DiaSpect Tm im April 2018, mit der das Produkt zur Verwendung in POC (Point of Care) und Abnahmezertifikaten wie Arztpraxen und Kliniken genehmigt wird und andere nicht-traditionelle Laborstandorte. Vor der Unterzeichnung der Vereinbarung hat McKesson auch eine eigene umfassende Bewertung des POC-Hämoglobin-Analysators vorgenommen, um seine Qualität und Zuverlässigkeit zu bestätigen. Julian Baines, CEO von EKF Diagnostics, kommentierte: „Mit dem DiaSpect Tm haben Ärzte Zugang zu einem benutzerfreundlichen, genauen und tragbaren Hämoglobin-Messsystem, das in Sekundenschnelle Laborqualitätsergebnisse am Point of Care liefert. Diese Vereinbarung mit McKesson ermöglicht es uns, Ärzten und Spezialisten für Kinderbetreuung in den USA unsere innovative POC-Hämoglobin-Analysetechnologie über den führenden und etabliertesten Anbieter im Gesundheitssektor anzubieten. Es bestätigt auch die Qualität der Produkt- und Fertigungskapazitäten von EKF. “Christopher Rogers, Vizepräsident von McKesson Brands, fügte hinzu:„ Wir freuen uns, mit EKF Diagnostics zusammenzuarbeiten, um diese branchenführende Technologie anzubieten, die Ärzten ein bequemes Design und schnelle, genaue Ergebnisse bietet Blutuntersuchung vor Ort. Der McKesson Consult® Hb-Analysator zeigt, dass McKesson Brands fortwährend bestrebt ist, wertorientierte Laborlösungen anzubieten, die unsere Kunden dabei unterstützen, ihre Patienten besser zu versorgen. “Das handliche, leichte DiaSpect Tm bietet Anwendern in einer Vielzahl von Pflegeeinrichtungen labortechnisch genaue Ergebnisse Hämoglobin-Messungen (Genauigkeit: CV – 1%) innerhalb von zwei Sekunden, nachdem die mit Vollblut gefüllte Küvette zur Analyse eingesetzt wurde. Dies gewährleistet sofortige und robuste Hämoglobin-Ergebnisse für die Gesundheitsprüfung der Patienten und das Anämie-Screening am Behandlungsort. Basierend auf der FDA-Kategorisierung kann DiaSpect Tm in einer Reihe von Umgebungen sowie in einem breiten Spektrum von medizinischem Personal eingesetzt werden. Unverzichtbar dafür ist es äußerst benutzerfreundlich und erfordert ein Minimum an Training. Zum Beispiel wurde die Probenentnahmeküvette des Analysators so konzipiert, dass sie aus jedem Winkel eine Blutprobe entnehmen kann, ohne Luftblasen zu bilden. Der Benutzer entnimmt einfach eine Kapillar- oder Venenblutprobe von 10 µl in der Küvette, bevor er direkt in den Analysator eingesetzt wird. DiaSpect Tm ist auch für die Verwendung mit POCT einfach zu machen und wird werkseitig mit der HiCN-Referenzmethode gemäß ICSH kalibriert. Es ist immer eingeschaltet und kann ohne Neukalibrierung oder Wartung verwendet werden.