EU-Zulassung für Lenvima zur Behandlung von Leberkrebs

Eisai und Merck & Co haben kürzlich die Zulassung der FDA für den Vertrieb von Lenvima erhalten und nun haben sie die Zulassung der Europäischen Kommission für die Vermarktung ihres RTK-Inhibitors als Erstbehandlung für Erwachsene erhalten, die keine systemische Therapie für fortgeschrittene oder inoperable hepatozelluläre Systeme erhalten haben Karzinom (HCC). Es hat bereits eine Zulassung für die Behandlung von Schilddrüsenkrebs. Das HCC ist für etwa 90% der Leberkrebsfälle verantwortlich, die selbst für etwa 750.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich sind. Daten aus der REFLECT-Studie der Phase III zeigten, dass Patienten, die Lenvima einnahmen, ein medianes Gesamtüberleben von 13,6 Monaten gegenüber Nexavar, der aktuellen Behandlungsoption, mit einer Gesamtüberlebensrate von 12,3 Monaten aufwiesen. Es zeigte auch eine statistisch signifikante Überlegenheit und klinisch bedeutsame Verbesserungen gegenüber Nexavar im progressionsfreien Überleben um 3,7 Monate.