Europäische Arzneimittel-Agentur startet PRIME-Initiative Medizin Genehmigung zu beschleunigen

Ein Programm zur Beschleunigung des Prozesses neue Medikamente für die Genehmigung wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur einzurichten.

Die PRIME (Prioritäre Arzneimittel) Initiative wird eine verbesserte Unterstützung für Unternehmen anbieten, die Medikamente entwickelt, um gezielt ungedeckten medizinischen Bedarf entwickeln.

Es wird auf Medikamente konzentrieren, die möglicherweise einen "wichtigen therapeutischen Vorteil" gegenüber bestehenden Therapien bieten könnten oder helfen Menschen, für die keine Behandlungsmöglichkeiten zur Zeit zur Verfügung stehen.

Vytenis Andriukaitis, EU-Kommissar für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, sagte der Einführung von PRIME ist ein großer Schritt nach vorne für die Patienten und Familien, die schon seit langer Zeit für einen früheren Zugriff auf sichere Behandlungen hoffen.

"Durch verstärkte wissenschaftliche Unterstützung könnte dieses System auch dazu beitragen, zum Beispiel die Entwicklung und Zulassung neuer Klassen von Antibiotika oder ihre Alternativen in einer Zeit der zunehmenden Resistenz gegen antimikrobielle Mittel zu beschleunigen", sagte er.

Professor Guido Rasi, ergänzte Geschäftsführer der Europäischen Arzneimittel-Agentur, dass das ultimative Ziel einer besseren Planung der Arzneimittelentwicklung zu fördern, ist es, Unternehmen zu helfen, "wir erzeugen die qualitativ hochwertige Daten müssen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu bewerten".