FDA genehmigt Reblozyl

Erwachsene Patienten mit Beta-Thalassämie, die regelmäßige Transfusionen von roten Blutkörperchen benötigen, haben Zugang zu Reblozyl, das jetzt von der FDA zugelassen wurde. Die Zulassung erfolgte aufgrund der Ergebnisse einer Studie mit 336 Patienten mit Beta-Thalassämie, die Transfusionen mit roten Blutkörperchen benötigten. Der Gesamtnachweis aus der Studie ergab, dass die Patienten während der Einnahme von Reblozyl zwölf Wochen lang weniger Transfusionen benötigten. Es gibt jedoch eine Einschränkung – Frauen, die schwanger sind oder stillen, können Reblozyl nicht einnehmen, da es ein neugeborenes Baby verletzen kann. Außerdem hat Reblozyl Nebenwirkungen wie Bluthochdruck, Knochenschmerzen, Husten, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen. Richard Pazdur, Direktor des FDA-Kompetenzzentrums für Onkologie, sagte: "Wenn Patienten mehrere Bluttransfusionen erhalten, besteht das Risiko einer Eisenüberladung, die viele Organe betreffen kann. Die heutige Zulassung bietet Patienten eine Therapie, die zum ersten Mal wird dazu beitragen, die Anzahl der Bluttransfusionen zu verringern. Diese Zulassung ist ein Beispiel für unsere kontinuierlichen Fortschritte bei seltenen Krankheiten und die frühere Bereitstellung wichtiger neuer Medikamente für Patienten. "