FDA genehmigt Shires Takhzyro

Shireâs Takhzyro ist eine monoklonale Antikörperbehandlung, die alle zwei Wochen durch Injektion verabreicht wird. Sie ist die erste ihrer Art zur Behandlung des seltenen genetischen Zustands des hereditären Angioödems, das Schwellungen in den Händen, im Gesicht und in den Atemwegen verursacht. Nach Daten aus vier erfolgreichen klinischen Studien, einschließlich der HELP-Studie, hat die US-amerikanische Food & Drug Administration die Behandlung in den USA genehmigt. Andreas Busch, Ph.D., EVP, Leiter Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: "Mit der Zulassung von TAKHZYRO haben HAE-Patienten eine innovative Behandlung, die anders funktioniert als die aktuellen Optionen, um Angriffe zu verhindern. Basierend auf einer explorativen und post hoc Analyse, nach sechs Dosen von TAKHZYRO 300 mg alle zwei Wochen, hatten 77% oder fast 8 von 10 Patienten keine Attacken. Diese Zulassung bekräftigt unser anhaltendes Engagement für die Entwicklung neuartiger Therapien, die sich signifikant auf die Patienten auswirken. Mit Blick auf die Zukunft arbeiten wir weiter an unserem Ziel einer Welt, in der Menschen, die mit HAE leben, auf null Attacken verzichten können. Anthony Castaldo, Präsident der Hereditären Angioödem-Gesellschaft der USA, sagte: "HAE-Attacken sind schmerzhaft, schwächend und potentiell lebensbedrohlich. Takhzyro bietet der HAE-Community eine neue Option zur Prävention von HAE-Attacken. Wir sind dankbar für die Zeit und die Anstrengungen, die von den Patienten und Forschern geleistet wurden, die am klinischen Studienprogramm teilgenommen haben, das diese wichtige Ergänzung der HAE-Behandlungslandschaft ermöglichte