FDA genehmigt weitere Indikation für Zejula von GSK

GSK hat die FDA-Zulassung für eine weitere Indikation seines PARP-Inhibitors Zejula (Niraparib) zur Behandlung von Frauen mit rezidivierendem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom in Verbindung mit homologem Rekombinationsdefizit (HRD) erhalten aus der QUADRA-Studie mit Patienten mit BRCA- und HRD-positivem Ovarialkarzinom, die unabhängig von ihrem Biomarker-Status eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens dieser Patienten zeigten. Zejula ist auch als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit rezidivierenden Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinomen zugelassen, deren Tumoren ganz oder teilweise auf platinbasierte Chemotherapiebehandlungen angesprochen haben. Die leitende Ermittlerin, Dr. Kathleen Moore von der Universität von Oklahoma, sagte: „Eierstockkrebs hat eine hohe Rezidivrate. Daher besteht ein echter Bedarf an Therapien für Frauen, deren Krebs mehrere Behandlungslinien durchlaufen hat und die nur wenige oder keine Optionen mehr haben . Es ist wichtig zu sehen, dass Zejula als Spätbehandlung für Frauen zugelassen wurde, einschließlich Frauen mit und ohne BRCA-Mutationen. “