FDA-Zulassung für Grifols ID Core XT Molekulardiagnostischer Test

Die FDA hat Grifols die Zulassung für seinen ID Core XT-Molekulardiagnosetest als Teil seiner BLOODchip-Produktlinie erteilt. Das Kit ist für Patienten mit anhaltenden Transfusionen geeignet und kann für Patienten mit Krebs verwendet werden, die eine gründlichere Blutgruppenbestimmung benötigen. Es ist in der Lage, gleichzeitig 37 Antigene von Blutgruppensystemen zu halten und hilft beim Aufbau von Spenderdatenbanken. "Der ID Core XT bekräftigt unser Engagement bei der Verbesserung der Transfusionsmedizin," sagte Division President Cartsen Schroeder, "Wir freuen uns sehr, diesen Test bei unserer Familie von Blutgruppenprodukten und -dienstleistungen begrüßen zu dürfen. Mit dem Kit dauert es nur 30 Minuten pünktlich. und vier Stunden von der DNA bis zum Ergebnis, wird das Kit von der Firma als einfach zu bedienen betrachtet. Es nutzt Polymerase-Kettenreaktions-Technologien, um DNA-Proben zu amplifizieren und genetische Marker zu identifizieren, die für rote Blutkörperchen-Antigene durch die Kombination der Luminex-Technologie kodieren. Dr. Peter Marks, Direktor für Forschung und Entwicklung der FDA, sagte: "Die Zulassung des ID CORE XT-Tests kann die Blutverträglichkeitstests vereinfachen und bietet eine zusätzliche Alternative zum Testen von Blut mit Antiseren."