Ferring Pharmaceuticals erhält EU-Zulassung für Nykturie Therapie Nocdurna

Ferring Pharmaceuticals hat angekündigt, dass seine neue Nykturie Behandlung Nocdurna wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Therapie funktioniert durch die Menge des Urins reduziert die Nieren produzieren und wird für die symptomatische Behandlung von Nykturie aufgrund idiopathischer nächtlichen Polyurie bei Erwachsenen mit bestimmten Dosierungen für Männer und Frauen.

Zwei Studien der Phase III, CS40 und CS41, zeigten, dass die Behandlung signifikant die durchschnittliche Anzahl der Nachtzeit urinations im Vergleich zu Placebo verringert, während fast die Wahrscheinlichkeit der Patienten Verdopplungs Verringerung der Anzahl der Nachtzeit urinations um mehr als 33 Prozent.

Nykturie, oder die Notwendigkeit, in der Nacht zu wecken, zu urinieren, ist ein Zustand, mit verschiedenen Einflussfaktoren. Die nächtliche Überproduktion von Urin – wie nächtliche Polyurie bekannt – ist verantwortlich für Nykturie in bis zu 88 Prozent der Fälle.

Dr. Pascal Danglas, Chief Medical Officer bei Ferring Pharmaceuticals, sagte: "Die lange und gründliche Entwicklungsprozess hat uns ermöglicht, geschlechtsspezifische Dosierungen zur Verfügung zu stellen, so dass eine personalisierte Medizin Ansatz für Männer und Frauen."

Bis zu 60 Prozent der älteren Männer und Frauen zeigen Symptome von Nykturie, aber es kann Menschen jeden Alters betreffen.