FMD DR jetzt Gesetzgebung

In diesem Monat wurden in den meisten Ländern Europas die delegierten Verordnungen über gefälschte Arzneimittel (FMD DR) verabschiedet. Sie führt neue Sicherheitsmerkmale ein, um die vollständige Rückverfolgbarkeit von verschreibungspflichtigen Gegenständen sicherzustellen, um die Identifizierung gefälschter Arzneimittel zu erleichtern, und die Kontrollen an den EU-Außengrenzen werden verbessert. Letztes Jahr wurden im Vereinigten Königreich über 2 Millionen £ gefälschte Medikamente und medizinische Geräte konfisziert, Teil einer umfassenderen Interpol-Initiative, an der 116 Länder beteiligt waren. Insgesamt gab es 859 Verhaftungen, und es wurden 10,9 Mio. £ von nicht lizenzierten und gefälschten Medikamenten abgefangen, darunter Hautfüllstoffe, Sedativa, Entzündungshemmer und Schmerzmittel. Alistair Jeffrey, Leiter der Durchsetzung bei der Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, sagte: „Unsere von Aufklärungsdelikten geführten Durchsetzungsmaßnahmen haben im Vereinigten Königreich Millionen gefälschter und nicht lizenzierter Arzneimittel und Geräte beschlagnahmt. Dies ist nur die Spitze des Eisbergs. Wir werden weiterhin gegen bekannte Verbrecher vorgehen und mit unseren internationalen Partnern zusammenarbeiten, um das Eindringen illegaler Medikamente in das Vereinigte Königreich zu verhindern. “Unter den neuen Bestimmungen werden alle verschreibungspflichtigen Arzneimittelpackungen manipulationssicher sein und über ein eigenes Merkmal verfügen ein 2D-Barcode mit eindeutiger Seriennummer, Produktcode, Chargennummer und Verfallsdatum. Es wurde eine zentrale Datenbank mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten eingerichtet, damit die Bediener überprüfen können, ob eine Packung echt ist. Die meisten Apotheken oder Gesundheitseinrichtungen verfügen über Computersysteme, mit denen sie prüfen können, ob das Produkt echt ist und der verwendeten Datenbank mitteilt oder es außer Betrieb setzt, wenn es geliefert wird. Dies gibt eine Echtzeitansicht des legitimen Produkts auf dem Markt. Da Zahnärzte ihren Patienten keine Patientenpackungen mit Arzneimitteln zur Verfügung stellen, ist der Lieferant oder Großhändler dieser Produkte dafür verantwortlich, das Produkt außer Betrieb zu setzen, bevor es an den Arzt geliefert wird.