Galderma erhält EU-Zulassung für Gesichtsrötung Gel

Galderma hat die Zulassung seiner Mirvaso Gesichtsrötung Gel in ganz Europa vermarkten gewährt.

Nach zwei Ein-Monats-Phase-III-Studien mit der Behandlung, die auch von seinen chemischen Namen brimonidine bekannt ist, hat die Europäische Kommission die Genehmigung für das Medikament für Patienten mit Gesichts-Erythem von Rosazea eingesetzt zu werden. Die Studien erhobenen Daten von 553 Patienten.

Alison Layton, Berater Dermatologe an Harrogate und Bezirk NHS Foundation, begrüßte die Entscheidung und stellt fest, hat es einen deutlichen Mangel an klinisch zugelassenen Behandlungen für die Bedingung.

"Mirvaso können eine Schlüsselrolle bei der Behandlung von Gesichtsrötung zu spielen, möglicherweise geben [Patienten] eine bessere Qualität des Lebens", fügte sie hinzu.

Die alpha-2-adrenergen Rezeptor-Agonist ist ein einmal täglich, lang wirkendes Behandlung, die Galderma Staaten beginnen, Rötungen innerhalb von 30 Minuten nach der Anwendung zu reduzieren.

Mirvaso wurde von der US Food and Drug Administration im vergangenen Jahr genehmigt, und das Unternehmen sagte, dass es "weit verbreitete Annahme" der Droge unter den amerikanischen Dermatologen erlebt.