Genzyme gewährt zusätzliche Genehmigung für Schilddrüsen-Medikament

Genzyme hat angekündigt, überarbeitet Verschreibung Bewilligung der US Food and Drug Administration (FDA) für seine Thyrogen Medikament erhalten hat.

Die Veränderung der Dosis von Radiojod (RAI), wenn sie Patienten für Schilddrüsenrest Ablation verabreicht zusammen.

Thyrogen ist vor der Radiojod-Behandlung gegeben, um die Wirksamkeit der Radiotracer zu verbessern und verringert die Chancen der Hypothyreose als Patienten beginnen und unter eine Schilddrüsen-Hormonersatztherapie gleichzeitig.

Während die FDA ursprünglich mit einer festen Radiojod-Niveau von 100 mCi genehmigt das Medikament, Studien im New England Journal Medicine im Jahr 2012 veröffentlicht wurden, zeigten sie wirksam in viel kleineren Dosen. Nach Prüfung dieser Daten hat die Regulierungsbehörde Ärzten gestattet, Dosen zwischen 30 und 100 mCi zu verschreiben.

Ujjal Mallick, von der Northern Centre for Cancer Care, Freeman Hospital in Newcastle, sagte: "Der beste Weg, um Schilddrüsenrest Ablation zu erreichen, muss eine, die den ganzen Körper mindestens Strahlendosis, die mindestens frühe und späte Nebenwirkungen betrifft, der Beste zu sein Lebensqualität und die mindestens Gesundheitskosten. "