Germfree bringt neuartige mobile Reinraumtechnologie für fortschrittliche Therapien auf den Markt

Eine erste mobile Plattform ihrer Art für die Zell- und Gentherapie wurde von Germfree Labs, einem Unternehmen aus Florida, auf der Advanced Therapies Week in Miami Beach vorgestellt. Der neue mobile Reinraum bioGO® cGMP löst komplexe logistische Herausforderungen, denen sich die CGT-Industrie (Zell- und Gentherapie) gegenübersieht. Die flexible Bioverarbeitungsplattform wurde von Germfree als Reaktion auf kritische Einschränkungen bei der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer und aufkommender Heiltherapien entwickelt. Die Biomanufacturing-Plattform von Germfree geht auf die aktuellen Anforderungen der Branche ein und reduziert Risiken und macht sie zukunftssicher für eine sich schnell entwickelnde Branche. „Die Industrie löst das Versprechen von Zell- und Gentherapeutika mit schneller Entwicklung und Wachstum ein. Neue Anforderungen an die Patientenversorgung sind ein wichtiger Aspekt, der ein Gefühl der Dringlichkeit verleiht. Der genaue Zeitpunkt und die Logistik der Entnahme von Patientenzellen funktionieren möglicherweise nicht zentralisiert Unsere mobile Plattform unterstützt dezentralisierte Modelle, die es der Industrie auch ermöglichen werden, diese Therapien weltweit zu demokratisieren", sagte Carol Houts, VP of Business Development vorab in Betrieb genommen und vorqualifiziert, was die Zeit bis zur Prozessbereitschaft erheblich verkürzt. Prozessräume können auch neu konfiguriert oder miteinander verbunden werden, um bioGO-Einheiten für eine größere Anlage hinzuzufügen. Wir liefern eine schnelle, flexible und kostengünstige Infrastruktur, die zuvor nicht verfügbar war.“ sagte Kevin Kyle, CEO von Germfree. Die extrem hohen Kosten klinischer Studien wurden bei der Einführung von bioGO ebenfalls berücksichtigt. Die adaptive Infrastruktur und das Finanzmodell können die Entwicklung fördern, indem frühe finanzielle Hindernisse abgebaut werden. Schneller, flexibler Raum ermöglicht den Beginn klinischer Studien bei Bedarf. Eine Studie kann ohne herkömmliche Investitionsausgaben in Betrieb genommen, gedreht oder skaliert werden. „Wir haben uns die Haupttreiber angesehen, die für unsere Kunden und Patienten wichtig sind. Die mobilen BioGO-Reinräume von Germfree werden eine wirkungsvolle Lösung sein, um viele der Herausforderungen zu meistern, mit denen die Branche konfrontiert ist“, sagte Kevin Kyle.