Gilead erhält EU-Zulassung für neue Hepatitis-C-Therapie Epclusa

Gilead Sciences ist für Epclusa, eine neue Kombinationstherapie für Hepatitis C. Zulassung von der Europäischen Kommission

Epclusa kombiniert Sofosbuvir mit velpatasvir und stellt die erste pan-genotypische, Einzeltablettentherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Virus-Infektionen der Genotypen 1 bis 6.

Dies macht es auch das erste Einzeltablettentherapie für die Behandlung von Patienten mit Hepatitis C Genotyp 2 und 3 zugelassen, ohne die Notwendigkeit, auch Ribavirin verschreiben.

Epclusa wird Gilead dritte Sofosbuvir-basierte Behandlung Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission gewährt werden, wobei die Ergebnisse aus vier klinischen Phase-III-Studien mit 1035 Patienten, die Entscheidung zu unterstützen.

Es wurde eine beschleunigte Prüfungsverfahren durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, einen Status für Arzneimittel reserviert gewährt, die von großem öffentlichen Gesundheit Interesse sein dürften.

Dr. John Milligan, Präsident und Chief Executive Officer von Gilead, sagte: "Die europäische Zulassung von Epclusa unseren kontinuierlichen Fokus spiegelt in der gesamten Region eine Heilung auf allen infizierten Patienten zu bringen."