Gilead Sciences aufhört erfolgreichen Leukämie-Medikament Studie frühen

Gilead Sciences hat angekündigt, dass sie bringen werden Study 116, eine Phase-III-Studie seines chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) Therapie idelalisib, zu einem baldigen Abschluss.

Ein unabhängiges Data Monitoring Committee hat eine frühzeitige Beendigung der Studie empfohlen – die Auswertung wurde idelalisib bei vorbehandelten CLL-Patienten, die nicht für die Chemotherapie sind fit – auf der Grundlage einer vorläufigen Analyse zeigt signifikante Wirksamkeit seiner Leistung.

Patienten aus der Studie 116, die empfangen wurden idelalisib wird dies auch weiterhin tun, während jene in der Placebo-Gruppe wird berechtigt, open-label idelalisib Therapie in einer Erweiterung Studie erhalten.

Gilead hat bereits für die US-Zulassung des neuen Medikaments eingereicht, mit einer Anwendung zu folgen Abdecken der EU noch in diesem Jahr.

Dr. Norbert Bischofberger, Gileads Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer, sagte: "Dies ist die erste Phase-III-Studie positive Ergebnisse für eine neue Klasse von gezielten Therapien, die B-Zell-Rezeptor-Signalisierung als Hauptkomponente hemmen berichten ihres Wirkmechanismus. "

Dies kommt nach war das Unternehmen im letzten Monat gewährt EU-Zulassung für Tybost, eine neue Steigerung der Mittel für die HIV-Therapie.