Gilead Sciences erhält EU-Zulassung für HIV-Therapie Odefsey

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine neue HIV-Therapie Odefsey wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die EU Regulierungsbehörde hat, für die Behandlung von HIV-1-Infektion bei bestimmten Patienten die Zulassung für die einmal tägliche Gabe einzigen Tablette gewährt, die von Emtricitabin, Rilpivirin und Tenofovir alafenamide besteht.

Emtricitabin und Tenofovir alafenamide sind die beiden Wirkstoffe, die von Gilead bestehenden Therapie Descovy, kombiniert mit Janssen Rilpivirin bilden. Es ist die zweite Single Tablettentherapie basiert auf Descovy in Europa zugelassen werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Behandlungsoption wurde in klinischen Studien gezeigt worden, und es ist derzeit die kleinste pill eines einzelnen Tablettentherapie für die Behandlung von HIV.

Dr. Norbert Bischofberger, Gileads Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer, sagte: "Die Zulassung von Odefsey Gilead das kontinuierliche Engagement unterstreicht die Erforschung und neue Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln, um die sich verändernden Bedürfnisse einer Reihe von HIV-Patienten ansprechen."

Das Unternehmen erhielt die EU-Zulassung für zwei getrennte Descovy Dosieroptionen im April dieses Jahres.