Gilead Sciences erhält EU-Zulassung für neue HIV-Therapie Genvoya

Gilead Sciences hat angekündigt, dass seine neue Kombination HIV-Therapie Genvoya wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die einzigen einmal täglich einzunehmenden Tablette kombiniert Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir alafenamide, und stellt die erste Tenofovir alafenamide basierte Therapie, um in der EU zugelassen werden.

Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit HIV-1 infizierten ohne bekannte Mutationen, die mit Widerstand gegen die Integrase-Inhibitor-Klasse, Emtricitabin oder Tenofovir assoziiert angezeigt.

Diese Zulassung basiert auf positiven Daten aus einer Phase-III-HIV klinischen Studien mit mehr als 3.500 Personen in 21 Ländern, einschließlich therapienaiven, virologisch unterdrückt, mit eingeschränkter Nierenfunktion und jugendlichen Patienten basiert.

Dr. Norbert Bischofberger, Gileads Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer, sagte: "Genvoya, zusammen mit anderen Prüfpräparaten in unserem TAF-basierte Portfolio, das Potenzial haben, langfristige Vorteile für die Gesundheit von Menschen mit HIV zu liefern in ganz Europa und der ganzen Welt. "

Das Unternehmen erhielt auch US-Zulassung für Genvoya letzten Monat.