GlaxoSmithKline beantragt EU-Zulassung von Cervarix neue Regime

GlaxoSmithKline hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für die Zulassung eines neuen Zwei-Dosen-Zeitplan für die Gebärmutterhalskrebs-Impfstoff Cervarix angewendet.

Der Antrag auf Zulassung würde für die Verwaltung nach einem Zwei-Dosen-Impfschema in Mädchen im Alter von neun bis 14 Jahren zur Prävention von Vorstufen maligner Läsionen im Genitalbereich und Gebärmutterhalskrebs kausal bestimmten onkogenen humanen Papillomvirus-Typen verwandt zu ermöglichen.

Derzeit wird der Impfstoff zur Verwendung in einem Drei-Dosierungsschema angegeben ist, mit der neuen Indikation als Alternative zu den aktuellen Zeitplan, sondern als ein Ersatz bestimmt.

GlaxoSmithKline ist noch der behördlichen Genehmigung für den Einsatz dieser neuen Cervarix Regime überall in der Welt zu erhalten.

Das kommt, nachdem das Unternehmen angekündigt, Anfang dieser Woche, dass es auch die Anwendung der EMA zur Zulassung seiner Onkologie Agent Votrient als Erhaltungstherapie für Patienten mit Stadium II bis IV Eierstock-, Eileiter-oder primären peritonealen Krebs, die nicht weitergekommen sind nach Erhalt ersten -Chemotherapie.