Glaxosmithkline erhält CHMP-Empfehlung für Diabetes-Medikament Zulassung

Glaxosmithkline neue Diabetes-Medikament Eperzan hat für die EU-Genehmigung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat die Verwendung des Produkts als einmal wöchentliche Behandlung der Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern unterstützt, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.

Ein umfassendes globales Programm von Studien mit über 5.000 Patienten und umfasst insgesamt acht Phase-III-Studien, hat einen robusten Körper von Beweisen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt.

Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung wird im ersten Quartal 2014 erwartet.

Dr. Carlo Russo, Senior Vice-President, Forschung und Entwicklung bei Glaxosmithkline, sagte: "Die heutige positive Stellungnahme ist ein wichtiger Meilenstein in Richtung bietet Menschen mit unkontrollierten Diabetes Typ 2 eine neue Option, um ihren Zustand zu verwalten."

Dies kommt nach startete das Unternehmen Relvar Ellipta, ein neues, einmal täglich Inhalator Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, in Großbritannien Anfang dieses Monats.