Glaxosmithkline Nucala empfohlen für die EU-Zulassung durch CHMP

Glaxosmithkline hat angekündigt, dass Nucala, seine neue Behandlung für schwere feuerfeste eosinophile Asthma, hat für die EU-Zulassung empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme Zustimmung Nucala die als Empfehlung Add-on-Behandlung für schwere feuerfeste eosinophile Asthma bei erwachsenen Patienten abgegeben.

Positive Ergebnisse der klinischen Studienprogramm zeigte die Vorteile der Wirkstoff kann zu schweren refraktären eosinophile Asthma-Patienten mit einer Vorgeschichte von rezidivierenden Exazerbationen oder die Abhängigkeit von systemischen Kortikosteroiden bereitzustellen.

Eine endgültige Entscheidung wird von der Europäischen Kommission vor dem Ende des Jahres 2015 bis heute hergestellt werden, hat Nucala nicht überall auf der Welt zugelassen worden, obwohl Einreichungen in den USA und Japan sind im Berichts.

Dave Allen, Leiter der Forschung und Entwicklung für die Atemtherapie Flächeneinheit von Glaxosmithkline, sagte: "Diese positive Stellungnahme bringt uns einen Schritt näher an das Hinzufügen eines gezielten biologische Therapie, die speziell für Patienten mit schwerem Asthma eosinophile entwickelt, um unsere Atem Portfolio."