Glaxosmithkline startet neue Studie der Riesenzellarteriitis Therapie

Glaxosmithkline hat den Beginn einer neuen klinischen Studie der Beurteilung eine vielversprechende neue Therapie für Riesenzellarteriitis bekannt gegeben.

Die Phase-III randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, genannt SIRRESTA, wird die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei subkutane Dosen von sirukumab mit einer im Voraus festgelegten Verjüngung Dosis von Prednison für die Behandlung der Krankheit zu bewerten.

Ein wesentliches Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Behandlung mit sirukumab können die Dauer des typischen in der klinischen Praxis Steroid-Behandlung zu reduzieren, mit einer 52-wöchigen, doppelblinden Behandlungsphase von einer 104-wöchigen Langzeit-Erweiterungsphase folgen.

Riesenzellarteriitis ist durch die Entzündung der großen und mittelgroßen Arterien gekennzeichnet, überwiegend im Kopf und Hals, und kann starke Kopfschmerzen, Verlust des Sehvermögens, Kiefer-und Muskelschmerzen oder dauerhaften Sehverlust verursachen.

Paul-Peter Tak, Senior Vice-President für Immun-Entzündung Forschungs- und Entwicklungstätigkeit von Glaxosmithkline, sagte: "Die Verwendung von hoch dosierten Steroiden zur Behandlung von Arteriitis temporalis kann schwere Nebenwirkungen bei längerer Anwendung verursachen Alternative Behandlungen erforderlich sind, und wir. glauben sirukumab könnte eine wichtige Option für Patienten mit dieser Krankheit sein. "

Sirukumab ist auch derzeit untersucht für die rheumatoide Arthritis und ist noch nicht überall in der Welt zu genehmigen.