GlaxoSmithKline und Genmab Einführung ofatumumab Studie

GlaxoSmithKline und Genmab starten eine klinische Phase-III-Studie zur Beurteilung einer neuen Formulierung von ihrer Droge Ofatumumab in der Behandlung einer schweren Autoimmunerkrankung.

Die Studie ist die erste Phase-III-Studie sein, die subkutane Version von Ofatumumab beinhalten und wird die Verbindung der Sicherheit und Wirksamkeit gegen Pemphigus vulgaris, eine seltene Autoimmunerkrankung der Haut zu beurteilen.

Patienten von dieser Krankheit betroffen erleben eine Fehlfunktion des Immunsystems, die Antikörper produziert, um gesunde Zellen in der Haut und die Schleimhäute angreifen, wodurch Burn-wie Blasen und Wunden und führt oft zu Nebenbedingungen.

Die Phase-III-Studie werden rund 136 Patienten einschließen und wird darauf abzielen, eine bessere Krankheit Remissionsraten als Placebo zu erreichen.

Dr. Jan van de Winkel, Chief Executive Officer von Genmab, sagte: "Wir freuen uns, dass GlaxoSmithKline untersuchen Ofatumumab in der Behandlung des Pemphigus vulgaris, ein zu schwerer Invalidität und manchmal lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung."

Dies kommt nach GlaxoSmithKline erhielt kürzlich Empfehlungen aus Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use für Tafinlar und Tyverb, zwei neue Therapien für fortgeschrittene Formen von Krebs.