Glaxosmithkline will EU-Zulassung für neue Chlorhexidin-Gel

Glaxosmithkline sucht europäische Zulassung für die neue Chlorhexidin-Gel Produkt für die Prävention von Nabelschnur-Infektionen bei Neugeborenen.

Ein Zulassungsantrag ist bei der Europäischen Arzneimittelagentur für seine antiseptischen Chlorhexidin-Gel für die Prävention von omphalitis bei Neugeborenen eingereicht wurde, mit dem Produkt, das bereits gewährt beschleunigtes Beurteilungsstatus.

Arbeiten, um das Gel zu entwickeln begann, als Reaktion auf einen Anruf von der UN im Jahr 2012 für die Hersteller, um eine hochwertige Chlorhexidin Produkt geeignet für Neugeborene in Low-Ressource-Einstellungen zu erzeugen.

Die antiseptischen Gel ist ausschließlich für den Einsatz in Entwicklungsländern bestimmt sind. Wenn für die Verwendung zugelassen, wird es zu einem nicht-for-Profit-Preis angeboten werden, und Glaxosmithkline wird seine Fertigungswissen mit anderen zu teilen, damit sie vor Ort vorgenommen werden.

Dr Pauline Williams, Leiter der globalen Gesundheit Forschung und Entwicklung bei Glaxosmithkline, sagte: "Wir freuen uns sehr, diesen wichtigen Meilenstein, das bringt uns einen Schritt näher zum Schutz Neugeborenen von Nabelschnur-Infektion erreicht zu haben."

Das Gel wird auf die in Corsodyl Mundwasser verwendet Antiseptikum Chlorhexidin-Lösung auf Basis und wurde optimiert, in Regionen mit hoher Wärme und Feuchtigkeit stabil zu sein, ohne Kühlkette Lagerung.