Imperial Clinical Trial liefert positive Ergebnisse für Boston Scientific

Die Ergebnisse der klinischen Imperial-Studie für das polymerbeschichtete medikamenteneluierende vaskuläre Eluvia-Stentsystem haben gezeigt, dass die Wirksamkeit und Sicherheit des Stents offenbar nicht durch Läsionen beeinträchtigt wird, die innerhalb des oberflächlichen Oberschenkelknochens stark bis mäßig verkalkt oder vollständig blockiert sind und proximale popliteale Arterien. Ein Teil der Studie bewertete das Eluvia-Stent-System bei Patienten mit symptomatischer peripherer Arterienerkrankung und bewertete die Ergebnisse von Patienten, bei denen mittelschwere bis schwer verkalkte Läsionen diagnostiziert wurden. Es wurde eine primäre Durchgängigkeitsrate von 89,2% bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Läsionsverkalkung festgestellt. Es wurden auch nur 2,8% der Revaskularisation der Zielläsionen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Läsionsverkalkung nach 12 Monaten und nur 1,1% der Stentthrombosen bei Patienten berichtet, die mit dem Eluvia-Stent behandelt wurden und bei denen eine mittelschwerer bis schwerer Läsionsverkalkung diagnostiziert wurde. Ian Meredith, Executive Vice President und Global Chief Medical Officer bei Boston Scientific, sagte: „Die Daten ergänzen die klinischen Beweise, die das Eluvia-Stent-System als tragfähige Erstbehandlungsoption für Patienten mit schwächender peripherer Arterienerkrankung unterstützen. Der Eluvia-Stent wurde mit einer kontrollierten Freisetzung der niedrigstmöglichen Medikamentendosis entwickelt, um die besten klinischen Ergebnisse zu erzielen. Wir sind davon überzeugt, dass er eine bevorzugte Therapieoption sein kann, und freuen uns auf weitere klinische Erfolge mit diesem Produkt. “Frank Vermassen, Ghent University Hospital, Gent, Belgien, ein Ermittler in der Imperial-Studie, sagte: „Unsere Analyse hat gezeigt, dass der Eluvia-Stent eine hochwirksame Behandlungsoption für einige der komplexesten Klassifikationen von Läsionen ist, die häufig mit einer femoropoplitealen Erkrankung assoziiert sind. Die Ergebnisse unterstreichen die Fähigkeit dieses Stents, unterschiedliche Läsionsmerkmale erfolgreich zu behandeln, und seine Leistung wird auch in der laufenden Nachsorge weiterhin beobachtet. “