Ipsen erhält EU-Zulassung für Nierenzellkarzinom-Therapie Cabometyx

Ipsen hat angekündigt, dass seine neue fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom-Therapie Cabometyx wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Tablette-basierte Therapie wurde für die Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom bei Erwachsenen nach vorheriger vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-gezielte Therapie ratifiziert. Es bietet einen einzigartigen Wirkmechanismus, mit dem Potenzial, Widerstand gegen bestehende Therapien zu überwinden.

Cabometyx ist das einzige Einzelwirkstoff eine signifikante klinische Vorteile zu zeigen, in Bezug auf die Gesamtüberlebenszeit, die objektive Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben in einer Phase-III-Studie bei zuvor behandelten Patienten mit Nierenzellkarzinom.

Da es das Überleben zu verlängern bewiesen wurde, wird es langsam Krankheitsprogression und schrumpfen Tumoren mit einem klinisch akzeptablen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, zu hoffen, dass das Medikament einen neuen Standard der Versorgung für die Second-Line-Behandlung dieser Krankheit werden kann.

David Meek, Chief Executive Officer von Ipsen, sagte: "Die Zulassung von Cabometyx in Europa stellt einen Durchbruch Behandlung bei Ärzten und Patienten, die an Nierenkrebs leiden, die auf erste Therapie fehlgeschlagen."

Das Medikament wurde von der US Food and Drug Administration im April für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom zugelassen, die vor antiangiogene Therapie erhalten haben.

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